2月9日,北京药监局发布通知,进一步加强中药制剂和中药饮片监管。通知指出,在全面完成中药生产专项检查和中药饮片专项整治的基础上,针对中药制剂、中药饮片生产过程中存在的生产管控薄弱环节和风险,全面强化中药制剂和中药饮片企业的监督管理。
质量管理的具体要求
通知要求,各中药制剂上市许可持有人和中药饮片生产企业应进一步落实企业主体责任,强化法律意识、质量意识和责任意识。按照“风险管理、全程管控、社会共治”的原则,建立科学、严格的管理制度,保障相应产品的安全、有效、质量可控。
严把中药材物料的入口关。严格供应商管理,强化供应商审计,严格按照GMP要求做好购进中药材的进货验收。强化对中药材、中药饮片的技术研究和检验;重点关注重金属、农残等项目检验;关注国家局发布的补充检验方法和检验项目,加强企业内控质量标准的建设和提升;探索更加充分有效的技术手段,防止伪劣药材混入;加强教育培训,不断提升进货验收人员的鉴别能力。
农药残留主要指农药使用后一段时期内没有被分解而残留在生物体、收获物、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质等。农药残留会导致消费者食用不安全药材,严重时会造成消费者致病、发育不正常甚至中毒死亡。
目前,中药材农药残留形势异常严峻。出现农药残留主要是杀虫剂、除草剂和激素催生剂3种农药使用的结果。
检测类别和检测项目:
1.国家明令禁止使用的农药
检测项目:六六六(HCH),滴滴涕(DDT),毒杀芬,二溴氯丙烷,杀虫脒 二溴乙烷(EDB),除草醚,艾氏剂 狄氏剂,汞制剂,砷,铅类,敌枯双,氟乙酰胺 甘氟,,氟乙酸钠,毒鼠硅
2.中草药材、蔬菜、果树、茶叶上不得使用农药
检测项目:甲胺磷,甲基对硫磷,对硫磷(parathion),久效磷,磷胺,甲拌磷
,甲基异柳磷,特丁硫磷,甲基硫环磷,治螟磷,内吸磷,克百威,涕灭威,灭线磷,硫环磷,蝇毒磷,地虫硫磷,氯唑磷,苯线磷
如何去除中药农药残留?
1、对残留在中药表面的农药通过暴晒等方法,利用阳光中多光谱效应,会使蔬菜中部分残留农药被分解、破坏,经日光照射过的中药,可减少或农药残留污染,但并不能完全去除农残。
2、浸泡水洗法。绝大部分农药难溶于水,此种方法仅能除极少量的农药污染。其次,水洗会造成水污染,形成农药残留的二次污染。
3、碱水浸泡法。对部分可溶性农药反而有害。可溶性农药遇碱可能发生化学反应,使农药毒性增强,例如,敌百虫在碱性溶液中可变的毒性更强。
4、加热法。随着温度升高可去除部分农药残留,但是有些种类的中药经过高温加热会导致失去药效,使中药材其中的某些有效物质在加工过程中被挥发、被氧化损失掉,尤其是一些热敏性物质,如蛋白质、维生素等会发生质变。因此,影响它的药用价值。
5、储存法: 在实践中,虽然农药本身具有缓慢分解的作用,但由于很多农药的自然降解时间非常长,所以此种方法不可用。
6、洗洁净: 对待这个问题要从多层面考虑。清洗剂都含有表面活性剂,去油能力较强,是化学药剂类,若长期摄入这类物质,则会对人体可能产生蓄积性毒害。
7、化学氧化法。氧化法通过使农药成分发生氧化反应,生成毒性小或者无毒的物质,以达到去除农药的目的,在农药残留去除中应用较为广泛,主要使用食品过氧化氢氧化去除农残。
化学氧化法是利用强氧化剂通过失去电子对目标物进行氧化的方法,常见的氧化剂主要是过氧化氢等。在酸、碱性条件下用食品级过氧化氢去除中药中磷和拟除虫菊酯类农药,有明显的降解效果,是佳的中药去农残方法。
与传统去农残的方法相比,润联提出的氧化方式就安全高效多了。氧化法通过使农药成分发生氧化反应,生成毒性小或者无毒的物质,以达到去除农药的目的。
润联中药农残去除剂可以对农残起到降解作用,分解后只剩水和氧气,是安全的解除农药残留的方法。润联这款进口的农残去除剂可以直接用于雾化、侵泡、喷洒等不同形式,使用方便,更省时间、人力物力。
有着丰富农残治理经验的润联认为:去除中药材农残的关键不在于产品,而在于囊括了治理经验和解决办法的整套方案。详情咨询张工18938962967