国家对于不同类别的 GMP 车间洁净度有着严格的要求标准。
一类风险程度低，常规管理即可；
二类需严格控制管理；
三类则需特别措施严格管控。
植入和介入到血管内的，应在不低于万级的洁净车间进行；
植入到人体组织、与血液等直接或间接接触的，应在不低于 10 万级的洁净车间进行；
与人体损伤表面和粘膜接触的，应在不低于 30 万级的洁净车间进行。
同时，在生产过程中，对温度、湿度等也有明确规定。
生产车间出现霉菌芽孢污染的原因
主要是由于人员走动和静坐产生大量污染，设备清洁不到位，物料消毒不彻底等原因。
霉菌的耐受力强、分布广泛、通过孢子传播且生长条件容易满足，所以一旦出现污染，危害极大，不仅影响产品质量，还可能危及患者健康。
车间常规消毒方式存在诸多不足
比如，臭氧、紫外线对霉菌的杀灭效力有限，不能有效解决霉菌问题；
酒精现场应用无法保证浓度且不能用于空气消毒。
面对医疗车间的消毒灭菌难题
润联可以提供专业全面的消毒方案及消毒服务
诺福杀孢子剂系列产品
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高效杀灭包括细菌、霉菌、芽孢、病毒等在内的多种微生物，
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且不会产生抗药性，制药厂可以长期稳定使用。
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其无色无味，对人体无危害，对表面无腐蚀性，无需冲洗，自然风干，可用于任何物体表面、手部、手套、外套等的消毒和灭菌。
润联的过氧化氢消毒机
采用干雾技术，能将过氧化氢消毒液雾化为小于 5 微米的雾化颗粒，这些干雾颗粒扩散均匀性高，在空气中悬浮时间长，消毒不留死角，不会湿润表面，不腐蚀设备、彩钢板和墙壁，实现全方面无死角的消毒。
润联还能为药企提供一整套完善的消毒方案和消毒服务。
从人员防控到设备物料管理，保障车间的洁净度，确保的生产环境符合严格GMP、FDA的标准。
这套方案是目前适合国内GMP厂家通过验证的方法，目前在制药行业中已有200多家稳定客户，诺福杀孢子剂需要配合欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备来完成，通过独有的干雾技术，将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态，从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率。
润联生命科学制药车间灭菌方案的优势包括：
1、高效杀灭芽孢，可达到log6；
2、代替甲醛，操作便捷，作用时间短，灭菌时间只需2小时，为企业节省生产时间；
3、验证资料齐全，残留，兼容性，灭菌效果都可提供；
4、操作灵活，智能杀菌，可以广泛用于制药企业的各个洁净区，包括实验室、物料间、核心灌缝间等。因为灭菌过程短，因此可以简单的用于各个空间，极大节省成本，极大节省工作量。
5、腐蚀性小，即使同样浓度的杀孢子剂，表面擦拭和干雾技术对比，我们的方案腐蚀性要降低很多。
6、单位用量小，极大程度的节约了使用成本。
选择润联，就是选择专业与放心，让制药企业在保障产品质量的道路上无后顾之忧，为患者提供更安全可靠的。
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