药厂的消毒验证需要满足严格的标准和要求。首先，消毒效果必须达到规的灭菌标准，能够对枯草芽孢杆菌和嗜热芽孢杆菌等生物指示剂达到一定的致死率。其次，消毒过程不能对洁净区内的设备、彩钢板、地面等造成破坏，材料兼容性要好。此外，消毒后不能有残留，扩散性要好，能够覆盖到被灭菌环境的各个方位，不留死角。
目前，制药企业在过氧化氢消毒过程中面临着诸多难题。其中，大的难题之一是发现消毒非密闭点。在药厂的生产环境中，存在着许多复杂的设备和管道系统，很难确保每个角落都能完全密闭。这些非密闭点可能成为微生物滋生的温床，影响消毒效果。此外，消毒验证难度大也是一个突出问题。由于药厂的生产环境复杂，消毒过程涉及多个环节和因素，很难准确评估消毒效果是否达到要求。
消毒验证难度大主要有以下几个原因。首先，药厂的生产环境复杂多变，不同区域的洁净度要求不同，消毒难度也不同。其次，过氧化氢消毒过程受到多种因素的影响，特别是湿度、温度、浓度等，这些因素的变化可能会影响消毒效果。再者，因为目前通常采用BI来作为过氧化氢灭菌的标准，这就造成了其杀菌结果滞后和实际生产的矛盾。也不利于及时发现车间消毒过程中出现的消毒纰漏。后，药厂的生产过程不能中断，消验证需要在不影响生产的前提下进行，这也增加了验证的难度。
为了解决制药企业在过氧化氢消毒过程中遇到的消毒验证难题，欧菲姆推出了过氧化氢消毒验证工具包。该工具包具有以下优势：
欧菲姆过氧化氢消毒验证工具包为制药企业提供了一种有效的解决方案，帮助企业解决消毒难题。通过使用该工具包，企业可以及时发现消毒非密闭点，采取措施进行改进，提高消毒效果。同时，全面的消毒验证可以确保药品生产环境的安全可靠，为企业的生产提供有力保障。
润联用丰富的验证经验，为客户在完成消毒工作的同时，提供符合FDA ENGMP GMP法规的验证服务，让客户绝无后顾之忧！近300家无菌及生物制药客户的选择。欧菲姆过氧化氢验证工具包提供租赁服务技术详询郭经理18922830052
