生物制药药品的生产过程如何防止霉菌的污染,车间环境是不可忽视的重要环节。洁净车间任何出现发霉地方都有可能造成霉菌超标污染。比如肉眼看不见的霉菌孢子,在空气中漂浮降落,车间太过潮湿,温度又高,通风不良就会导致发霉。
霉菌污染对于制药厂来说是一个严重的问题。它会使洁净区难以达到新版 GMP 的要求,影响药品的质量和安全性。霉菌孢子具有极强的繁殖能力,在药品生产和检验过程中,一旦被污染,可能会导致药品变质、失效,甚至对患者的健康造成威胁。
润联霉菌消杀服务为制药企业提供了一种高效、可靠的解决方案,解决 GMP 洁净区霉菌污染问题。
润联的诺福系列杀孢子剂能够快速、高效地杀灭各种霉菌,包括难以处理的孢子形态。其的配方经过欧盟严格的 EN 检测,确保对包括霉菌在内的上百种有害菌具有强大的杀灭效果。在药品生产环境中,能够迅速破坏微生物的细胞结构,阻止其生长和繁殖,为药品生产提供纯净的环境。
在具备高效杀菌能力的同时,诺福系列产品还具有长效抑菌的特性。能够持续抑制霉菌的生长,确保药品生产环境在较长时间内保持无菌状态。这对于制药企业来说,意味着减少了频繁消毒的成本和工作量,同时也提高了药品生产的稳定性和可靠性。
润联的消毒产品在使用过程中无色无味,对金属无腐蚀性,对皮肤无刺激性。符合欧盟生产要求,不含有任何禁用成分,完全无毒,是替代甲醛等传统消毒产品的理想选择。在保障药品生产环境安全的同时,也不会对操作人员的健康和环境造成任何危害。
诺福产品拥有完善的资质认证,包括卫生部批文、国内权威的检测报告、欧盟的食品准用批文以及各种生产体系认证报告和 EN 微生物检测报告。这些资质认证不仅证明了产品的质量和安全性,也为制药企业在选择消毒产品时提供了可靠的依据。
润联来自比利时的高端灭菌产品,进入中国十年以来,已经服务了数千家企业。通过对众多行业的实际操作,积累了丰富的经验。能够根据不同制药企业的特点和需求,量身打造专属的灭菌方案,确保消毒效果的大化。
配合过氧化氢消毒机使用,能够将过氧化氢以微小颗粒的形式均匀散布到车间的各个角落。无论是空气还是物体表面,都能实现全面覆盖,确保无死角消毒。在复杂的制药车间环境中,能够有效地杀灭隐藏在各个角落的霉菌和微生物。
欧菲 DH - 01 过氧化氢浓度在线监测仪技术的应用,为消毒过程提供了精准的监测和控制。能够实时掌握消毒进程,保证消毒的有效性和稳定性。有效解决了过氧化氢消毒可能存在的腐蚀性和重现性问题,确保每一次消毒都能达到预期的效果。