不同类型的杀孢子剂具有各自的特点和适用范围, 常规过氧化氢、过氧乙酸类杀孢子剂均存在一定的腐蚀性,刺激性,可能有残留和使用范围局限的问题
洁净区在选择杀孢子剂时需要考虑多个因素。一是杀菌效果,必须能够高效杀灭包括细菌、真菌、病毒等在内的各种微生物及其孢子,确保达到严格的无菌要求。二是安全性,对人体应无毒性和刺激性,避免对操作人员的健康造成危害。同时,不能对环境产生污染,符合环保要求。三是材料兼容性,要与洁净室内的各种生产设备、包装材料等具有良好的兼容性,避免腐蚀设备或影响材料性能。四是消毒效力的可验证性,需要有详细的验证模版和充分符合 GMP 标准的验证文件,以确保消毒效果的可靠性。
润联对生物制药企业消毒是全方面的,囊括了从车间到设备内部,从原料到成品的多环节。
润联专注过氧化氢消毒灭菌 15 年,我们通过的过氧化氢溶液,的干雾化及汽化(VHP)消毒设备,实时且便携的数字化过氧化氢监测仪,全力确保客户每一次的过氧化氢消毒效果,并保证材料兼容性。
在生产加工环节,诺福杀孢子剂可以对各类生产设备、工具进行全面且深入的消毒,有效阻止微生物的滋生和传播,为药品的生产提供安全保障。
在包装环节,使用诺福杀孢子剂对包装材料进行处理,能够极大程度地降低微生物污染的风险,延长药品的保质期,确保药品在包装过程中的无菌状态。
在运输环节,诺福杀孢子剂能够对运输工具和容器进行消毒,为药品在运输途中构建一道坚实的防护屏障,降低微生物污染的可能性。
配合润联的 DH - 01 过氧化氢消毒验证工具包(HPVK-01),可实时在线监测消毒期间的温湿度、浓度,保证灭菌效果的一致性和重现性,辅助弥补了目前通常采用 BI 来作为过氧化氢灭菌的标准所造成的杀菌结果滞后和实际生产的矛盾。实时监测有利于及时发现灭菌过程中出现的问题,确保灭菌效果的可靠性。
润联用丰富的验证经验,为客户在完成消毒工作的同时,提供符合法规的验证服务,让客户绝无后顾之忧!欧菲姆过氧化氢验证工具包提供租赁服务,让您用低的成本得到大的保障!详询技术总工 18922830052