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作为一种新型的消毒灭菌方式，过氧化氢正在被越来越多的药厂接收，然而，由于它属于较为新鲜的消毒方式，所以在灭菌效力的GMP验证方面还不够完善。所以法国品牌的欧菲姆干雾化过氧化氢设备供应商特意整理一份某药厂的消毒效力验证方案供各位参考。
客户背景：需要对AB级别区域灭菌，其中AB级别区域体积约为445m³，根据布局，需要用3台欧菲姆干雾设备对AB区一次性灭菌。
1 具体步骤
步：设备放置位置的确认：
设备位置遵循以下原则：
1,优先满足核心区域。
2,喷嘴远离墙壁和设备，避免遮挡喷雾。
3,以易于干雾扩散的位置为佳。
摆放位置如图：圆圈代表设备摆放位置，箭头方向代表设备朝向，蓝色圆圈代表芽孢条。
第二步：计算杀孢子剂使用量，按照如下数据进行
湿度小于40%：4ml/立方米 湿度大于45%：5ml/立方米
AB区灭菌需要的杀孢子剂量：3*1000ml=3000ml
第三步：摆放芽孢条，一定要摆放到不易达到位置以及核心区域，符合GMP验证的要求。
第四步：关闭空调、新风排风；关闭灭菌区域与非灭菌区域的连接门。完全打开所有需要干雾灭菌房间的门窗便于干雾扩散至每一个角落。
按照图示摆放位置，将3台设备放置好，将指示表调节到1000ml，启动按钮，每台设备有15秒钟，以方便离开喷射区域。后，设备自动开始喷射，在喷射完毕设定的杀孢子剂后，设备自动停止。喷雾时间为60min。
待设备停止后，需要静置60分钟。
第五步：对车间进行全排风60分钟，取芽孢条培养，根据芽孢条说明说相关参数判定消毒效力。
该方案对于过氧化氢消毒有一定借鉴意义，同时也希望能会给阅读该文章的制药厂朋友定制一份详细的验证方案。因为我们提供的是仅仅是设备，更重要的是GMP理念以及服务。